База ГОСТовСтроительный каталогСтроительная базаАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

Скачать ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro

Дата актуализации: 12.02.2016

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

ГОСТ Р ИСО 10993.5-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
Обозначение англ: GOST R ISO 10993.5-99
Статус:Заменен
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for cytotoxicity: in vitro methods
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:12.02.2016
Дата введения:01.01.2002
Дата окончания срока действия:01.09.2010
Область применения:Cтандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro: экстракционный метод прямого контакта и метод опосредованного контакта. Выбор одного или более методов изучения зависит от природы образца, подлежащего исследованию, участка предполагаемого применения и характера использования. Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры либо непосредственно, либо путем диффузии, с вытяжками из изделия, и (или) в контакте с изделием. Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Определения
4 Приготовление образца
5 Линии клеток
6 Культуральная среда
7 Приготовление маточной клеточной культуры
8 Методы исследования
9 Отчет об исследовании
10 Оценка результатов
Приложение А Исследование на токсичность на суспензионной кратковременной культуре подвижных клеток
Приложение Б Библиография
Разработан: ВНИИИМТ
Утверждён:29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 862-ст)
Издан: ИПК Издательство стандартов (2000 г. )
Расположен в:Строительная база Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом
Чем заменён:
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99ГОСТ Р ИСО 10993.5-99