Скачать ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестированияДата актуализации: 26.02.2016
ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования
Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015 |
Статус: | принят |
Название рус.: | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования | Дата актуализации текста: | 26.02.2016 | Дата актуализации описания: | 26.02.2016 | Дата введения: | 01.11.2016 | Дата последнего изменения: | 21.12.2015 | Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем к реагентам для диагностики in vitro для самотестирования. Кроме того, настоящий стандарт также применяется к информации, предоставляемой изготовителем к калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для применения совместно с медицинскими изделиями для диагностики in vitro для самотестирования.
Настоящий стандарт может также быть применен в отношении принадлежностей.
Настоящий стандарт применяется к этикеткам для внешних и внутренних упаковок и к инструкциям по применению | |
Расположен в: |
|
|