Скачать ГОСТ Р МЭК 60601-2-65-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-65. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных интраоральных аппаратовДата актуализации: 26.02.2016
ГОСТ Р МЭК 60601-2-65-2015Изделия медицинские электрические. Часть 2-65. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных интраоральных аппаратов
Обозначение: | ГОСТ Р МЭК 60601-2-65-2015 |
Статус: | принят |
Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2-65. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных интраоральных аппаратов | Дата актуализации текста: | 26.02.2016 | Дата актуализации описания: | 26.02.2016 | Дата введения: | 01.09.2016 | Дата последнего изменения: | 21.12.2015 | Область применения: | Настоящий стандарт распространяется на основную безопасность и основные функциональные характеристики к рентгеновским дентальным интраоральным аппаратам и их основным компонентам (далее - ме изделия).
Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские аппараты с рентгеновским излучателем, содержащим высоковольтный генератор.
Ме изделия рентгеновские дентальные экстраоральные аппараты не входят в область распространения настоящего стандарта.
Ме изделие и ме системы, входящие в область распространения стандартов ГОСТ Р МЭК 60601-2-63, ГОСТ Р МЭК 60601-2-44, ГОСТ Р МЭК 50267.2.54, ГОСТ Р МЭК 60601-2-45 и ГОСТ Р МЭК 60601-2-43, исключены из области распространения настоящего стандарта. Область распространения настоящего стандарта также исключает его распространение на радиотерапевтические симуляторы и аппараты для костной или костно-тканевой абсорбционной денситометрии. Исключены из области распространения также ме изделия, предназначенные для использования в дентальной рентгеноскопии.
В рамках области распространения положения настоящего стандарта заменяют ГОСТ МЭК 60601-2-7 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов» и ГОСТ Р 30324.32 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов».
Все требования, относящиеся к интегрированным рентгеновским излучателям, описаны в настоящем стандарте. Поэтому ГОСТ Р МЭК 60601-2-28 не распространяется на ме изделия, к которым применяется настоящий стандарт | |
Расположен в: |
|
|