СИМБИРСК ЭКСПЕРТИЗА

Скачать ГОСТ Р ИСО 23640-2015 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro

Дата актуализации: 26.02.2016

ГОСТ Р ИСО 23640-2015

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 23640-2015
Статус:	принят
Название рус.:	Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro
Название англ.:	In vitro medical devices. Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents
Дата актуализации текста:	01.08.2015
Дата актуализации описания:	26.02.2016
Дата издания:	01.06.2015
Дата введения:	01.06.2016
Дата последнего изменения:	18.02.2016
Взамен:	ГОСТ Р ЕН 13640-2010
Область применения:	Настоящий стандарт предназначен для оценки стабильности медицинских изделий для диагностики in vitro, включая реагенты, калибраторы, контрольные материалы, растворители, буферные растворы и наборы реагентов, обобщенно называемые реагентами для диагностики in vitro. Настоящий стандарт также применяют в отношении устройств для сбора образцов, содержащих вещества, используемые для сохранения проб или для первоначальных реакций для дальнейшей обработки проб в устройстве для сбора проб
Расположен в:	База ГОСТов Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Лабораторная медицина Системы ин-витро диагностики Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы