СИМБИРСК ЭКСПЕРТИЗА
Тел (8422) 43-43-00
ООО «Симбирск-ЭКСПЕРТИЗА»
432071 г. Ульяновск, ул. Бородина, 20
e-mail:
432071 г. Ульяновск, ул. Бородина, 20
e-mail:
Скачать ГОСТ Р ЕН 12297-2012 Биотехнология. Оборудование. Методы контроля приспособленности к стерилизацииДата актуализации: 26.02.2016
|
||||||||||||||||||||||||||||
| Обозначение: | ГОСТ Р ЕН 12297-2012 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Биотехнология. Оборудование. Методы контроля приспособленности к стерилизации |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 26.02.2016 |
| Дата издания: | 10.09.2014 |
| Дата введения: | 01.12.2013 |
| Дата последнего изменения: | 22.09.2015 |
| Область применения: | Настоящий стандарт представляет собой руководство, предусматривающее общие процедуры для оценки приспособленности к стерилизации оборудования (отдельных компонентов и агрегатов оборудования), используемого в биотехнологических процессах.
Настоящий стандарт содержит руководство по оценке приспособленности к стерилизации биотехнологического оборудования с учетом возможного выделения в процессе работы микроорганизмов, способных представлять угрозу безопасности работающему персоналу (нарушить правила гигиены труда) и/или окружающей среде. Настоящий стандарт применим к установкам или их компонентам, таким, как клапаны и запорная арматура, емкости, насосы, сепарирующие и наполнительные устройства, а также измерительная аппаратура, находящаяся в контакте с рабочими жидкостями. Настоящий стандарт применим также и в том случае, если оборудование содержит опасные или потенциально опасные микроорганизмы. Настоящий стандарт не применим для оценки стерильности питательной среды и оборудования перед проведением процесса |
| Расположен в: | |
