Обозначение: | ГОСТ ISO 10993-17-2011 |
Статус: | действующий |
Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ |
Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 17. Establishment of allowable limits for leachable substances |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 26.02.2016 |
Дата издания: | 05.07.2013 |
Дата введения: | 01.01.2013 |
Дата последнего изменения: | 16.01.2015 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает методы определения пороговых значений (допустимых уровней) для веществ, вымываемых из медицинских изделий. Он предназначен для использования при разработке стандартов и расчете соответствующих ограничений при отсутствии стандартов. Он устанавливает систематический процесс, путем которого выявленные риски при использовании токсикологически опасных субстанций в медицинских изделиях могут быть выражены количественно |
|
Расположен в: |
|