Обозначение: | ГОСТ ISO 10993-5-2011 |
Статус: | действующий |
Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro |
Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for in vitro cytotoxicity |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 26.02.2016 |
Дата издания: | 20.06.2014 |
Дата введения: | 01.01.2013 |
Дата последнего изменения: | 16.01.2015 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro.
Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры непосредственно либо путем диффузии:
- с экстрактами из изделия, и (или);
- в контакте с изделиями.
Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам |
|
Расположен в: |
|