База ГОСТовДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союзаСтроительный каталогСтроительная база

Скачать ГОСТ ISO 10993-18-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов

Дата актуализации: 26.02.2016

Найти:
Где:
Отображать:
Упорядочить:

ГОСТ ISO 10993-18-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов

Обозначение:ГОСТ ISO 10993-18-2011
Статус:действующий
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 18. Chemical characterization of materials
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:26.02.2016
Дата издания:24.07.2014
Дата введения:01.01.2013
Дата последнего изменения:16.01.2015
Область применения:Настоящий стандарт описывает процедуру идентификации материала и идентификации и определения его химических составляющих. Полученные данные о химических свойствах материала могут быть использованы для ряда важных применений, например:
- как часть оценки общей биологической безопасности медицинского изделия (ISO 10993-1 и 14971);
- измерения уровня экстракции вещества из медицинского изделия для оценки соответствия допустимому пределу, выбранному для данного вещества с точки зрения оценки риска здоровью (ISO 10993-17);
- оценки соответствия предлагаемого материала клинически проверенному материалу;
- оценки соответствия конечного продукта прототипу и проверки применимости полученных данных для обоснования оценки конечного продукта;
- отбора потенциально новых материалов для медицинских изделий, используемых в конкретном клиническом применении.
Настоящий стандарт предназначен для поставщиков материалов и изготовителей медицинских изделий при оценке биологической безопасности
Расположен в:База ГОСТов Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Лабораторная медицина Биологическая оценка медицинских средств Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы
ГОСТ ISO 10993-18-2011ГОСТ ISO 10993-18-2011ГОСТ ISO 10993-18-2011ГОСТ ISO 10993-18-2011ГОСТ ISO 10993-18-2011ГОСТ ISO 10993-18-2011ГОСТ ISO 10993-18-2011ГОСТ ISO 10993-18-2011ГОСТ ISO 10993-18-2011ГОСТ ISO 10993-18-2011ГОСТ ISO 10993-18-2011ГОСТ ISO 10993-18-2011ГОСТ ISO 10993-18-2011ГОСТ ISO 10993-18-2011ГОСТ ISO 10993-18-2011ГОСТ ISO 10993-18-2011ГОСТ ISO 10993-18-2011ГОСТ ISO 10993-18-2011ГОСТ ISO 10993-18-2011