База ГОСТовДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союзаСтроительный каталогСтроительная база

Скачать ГОСТ ISO 10993-12-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы

Дата актуализации: 26.02.2016

Найти:
Где:
Отображать:
Упорядочить:

ГОСТ ISO 10993-12-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы

Обозначение:ГОСТ ISO 10993-12-2011
Статус:действующий
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and control materials
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:26.02.2016
Дата издания:20.06.2014
Дата введения:01.01.2013
Дата последнего изменения:21.12.2015
Дата окончания срока действия:31.05.2016
Заменяющий:ГОСТ ISO 10993-12-2015
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и выбора контрольных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий в биологических системах в соответствии со стандартами серии ИСО 10993, и включает в себя:
- выбор материала для исследования;
- выбор репрезентативной части изделия;
- приготовление исследуемой пробы;
- экспериментальный контрольный образец;
- выбор контрольных образцов и требования к ним;
- выбор контрольных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы;
- приготовление экстрактов.
Настоящий стандарт не распространяется на материалы или изделия, содержащие биоткани
Расположен в:База ГОСТов Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Лабораторная медицина Биологическая оценка медицинских средств Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы
ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011ГОСТ ISO 10993-12-2011