Обозначение: | ГОСТ ISO 10993-14-2011 |
Статус: | действующий |
Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики |
Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 14. Identification and quantification of degradation products from ceramics |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 26.02.2016 |
Дата издания: | 05.07.2013 |
Дата введения: | 01.01.2013 |
Дата последнего изменения: | 16.01.2015 |
Область применения: | Настоящий стандарт распространяется на исследование деградации керамических материалов, которая возникает в результате изменения химических свойств готового к использованию медицинского изделия, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деградации:
- метод экстремального раствора - метод ускоренного изучения деградации;
- метод модулирующего раствора - метод изучения деградации в реальном времени.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми |
|
Расположен в: |
|