Скачать ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009 Информатизация здоровья. Меры по обеспечению безопасности пациента при использовании медицинского программного обеспеченияДата актуализации: 26.02.2016
ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009Информатизация здоровья. Меры по обеспечению безопасности пациента при использовании медицинского программного обеспечения
Обозначение: | ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009 |
Статус: | действующий |
Название рус.: | Информатизация здоровья. Меры по обеспечению безопасности пациента при использовании медицинского программного обеспечения | Название англ.: | Health informatics. Measures for ensuring patient safety of health software | Дата актуализации текста: | 06.04.2015 | Дата актуализации описания: | 26.02.2016 | Дата издания: | 05.10.2010 | Дата введения: | 01.07.2010 | Дата последнего изменения: | 16.01.2015 | Область применения: | Настоящий стандарт определяет контрольные мероприятия, необходимые для обеспечения безопасности пациента при использовании программного обеспечения в сфере здравоохранения.
Требования настоящего стандарта не распространяются на:
- программное обеспечение, необходимое для правильного применения медицинского прибора;
- программное обеспечение, являющееся дополнением к медицинскому прибору;
- программное обеспечение, являющееся само по себе медицинским прибором.
Целью настоящего стандарта является определение наиболее подходящих для использования или подлежащих разработке стандартов в том случае, если использование программных продуктов в сфере здравоохранения должно регулироваться или контролироваться каким-либо формальным, неформальным или произвольным образом в национальном, региональном или местном масштабе. Однако целью настоящего стандарта не является установление необходимости регулирования использования программных продуктов в сфере здравоохранении.
Требования настоящего стандарта распространяются на любые программные продукты для сферы здравоохранения, независимо от того, присутствуют ли они на рынке и продаются на коммерческой основе или распространяются бесплатно. Настоящий стандарт адресован изготовителям программных продуктов для сферы здравоохранения | |
Расположен в: |
|
|