СИМБИРСК ЭКСПЕРТИЗА

Скачать ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

Дата актуализации: 26.02.2016

ГОСТ Р ИСО 10993.1-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
Статус:	заменён
Название рус.:	Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
Название англ.:	Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	26.02.2016
Дата издания:	10.10.2000
Дата введения:	01.01.2002
Дата последнего изменения:	16.01.2015
Дата окончания срока действия:	30.06.2010
Заменяющий:	ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009
Область применения:	Настоящий стандарт устанавливает следующие положения: - основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий; - определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека; - выбор соответствующих методов исследований. Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, которые не имеют контакта с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.)
Расположен в:	База ГОСТов Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы